李政禹
摘要:世界卫生组织官网上《About IPCS INCHEM》一文介绍说明了联合国IPCS 的INCHEM 数据库平台创建背景及其收录的13个化学品健康和环境危害及其风险评估重要文件数据源的内容,包括国际化学品评估简明文件、环境健康基准专著、健康和安全指南、国际癌症研究机构的概要与评估、国际化学品安全卡、IPCS/EC解毒剂系列评估、食品添加剂联合专家委员会的专著和评估、农药残留问题联席会议的专著和评估以及毒物信息专著等。
现将该文中文译稿发布在今日头条个人公众号《李论化学品管理》上,供各界关注化学品安全和健全管理的读者阅读参考。
About IPCS INCHEM
联合国IPCS 的INCHEM 数据库平台为关注化学品安全和化学品健全管理的人们提供了一项化学品健康和环境危害信息数据的宝贵检索查询工具。
该数据库平台由联合国国际化学品安全规划机构(the International Programme on Chemical Safety, IPCS)和加拿大职业健康和安全中心(the Canadian Centre for Occupational Health and Safety, CCOHS) 合作创建。
IPCS INCHEM数据库平台直接响应了政府间化学品安全论坛(the Intergovernmental Forum on Chemical Safety, IFCS)倡导的整合充实经国际同行评审的现有化学品安全相关出版物以及国际机构为公众提供查询的数据库记录的优先行动。
该数据库平台可以提供快速、便捷地查询获取数千份关于化学品风险和化学品健全管理的完整文本文件,协助各国履行其对联合国环境与发展大会《21世纪议程》第 19 章所做出的承诺。
截至2022年9月25日,IPCS INCHEM数据库平台系统收录了8455种化学品相关信息数据。使用者可以通过化学品和CAS登记号进行检索查询。
IPCS INCHEM数据库平台内容收录了以下13个重要科学文件资源:
(1)国际化学品评估简明文件
(Concise International Chemical Assessment Documents, CICADS)
CICADs 是一组简明扼要的文件,其提供了化学品对人类健康和/或环境潜在影响的相关科学信息的概要说明。这些文件根据选定国家或者地区化学品评价文件或者现有的环境健康基准文件编制而成。
在联合国IPCS审查批准ICADS文件出版之前,这些文件稿经过选定的国际专家组广泛的同行审查,以确保其完整性、引用原始数据准确性以及所得出结论的有效性。
CICADs 的主要目标是表征说明接触一种化学品的危害及其剂量反应关系。CICADs 不是关于一种特定化学品全部可提供数据的概要文件,其只包括被认为对该化学品风险表征至关重要的数据信息。
但是这些关键性研究结果以足够详尽方式支持所得出的结论。有关其他附加信息,读者可以查阅CICAD编制引用的参考文献数据源文件。
由于化学品对人类健康和环境的风险,因暴露接触的类型和程度而有很大差异。强烈建议各国主管当局根据本国当地实测的暴露情景或预计的暴露情景来评估表征其风险。
为了帮助读者理解,在CICADs中尽可能提供了一些暴露估计和风险表征的实例。这些实例不能被理解为代表所有可能的暴露场景,仅作为指南文件。读者可参考环境健康基准文件(EHC 170)关于基于健康指导值推导的建议。
虽然已尽力确保CICADs文件代表了所掌握科技知识的现状,但新的信息仍在不断开发中。CICADs文件是基于执行概要所示日期检索查询的科学文献,除非另有说明。
如果有读者意识到新信息可能改变在 CICAD 所得出的结论,请你联系联合国 IPCS机构,告知其新信息情况。
(2)环境健康基准(EHC)专著
(Environmental Health Criteria (EHC) monographs)
环境健康基准(Environmental Health Criteria ,EHC)专著为建立安全标准和法规提供了综合性科学数据。
EHC 专著设计为负责制定安全标准和法规的科学家和主管人员使用。由联合国IPCS发布的该系列文件对各种化学品和化学品组类提供了基本的科学风险评估意见。
EHC专著基于全面检索可提供的原始出版物、科学文献和评论文章,并审查化学品物理和化学性质及其分析方法;环境来源和工业暴露与环境迁移、化学动力学以及代谢(包括吸收、分布、转化和消除);对动物短期效应和长期效应(致癌性、致突变性和致畸性);最后评估了人类健康风险和对环境的影响。
环境健康基准系列文件由世界卫生组织出版,可从位于瑞士日内瓦的世界卫生组织出版社获取纸介质版本。
(3)协调项目和方法学出版物
(Harmonization Project and Methodology Publications)
什么是协调项目?世界卫生组织/IPCS关于协调化学品接触的风险评估方法项目(简称"协调项目")旨在通过(1)增进对风险评估基本原则的理解和一致性;(2)开发编制关于特定化学品国际指南文件,来协调统一全球化学品风险评估方法。
该项目促进采用国际公认方法来完成风险评估,然后共享这些评估意见,避免重复进行工作。
该项目将科学知识进步转化为新的协调方法,提高了风险评估透明度,并减少了对化学品开展不必要的测试。该项目使所有参与化学危害/风险评估的人们(化学品评估主管部门和其他风险评估机构、专业人员和研究人员)受益。
(4)健康和安全指南
(Health and Safety Guides, HSG)
健康和安全指南(HSG)以非技术语言为化学品管理的决策者提供了化学品暴露风险的简要信息,并就医学和管理问题提供了实用性建议。
(5)国际癌症研究机构 (IARC)— 概要与评估
(International Agency for Research on Cancer (IARC) – Summaries and Evaluations)
1969年国际癌症研究机构(the International Agency for Research on Cancer, IARC)启动了一项关于评估化学品对人类致癌风险的计划,包括编制经严格评估的关于单一化学品致癌性专著。1980年和1986年该项计划进一步扩展,包括了评估与暴露接触的复杂混合物和其他因子相关的致癌风险。
该项计划的目的是以专著形式详细阐述和公布关于已知人类接触化学药剂致癌性数据以及对特定暴露情景的重要审查意见;在化学品致癌性及相关领域国际专家组的帮助下,对这些数据开展人类健康风险评估,并指出需要进一步开展研究的工作领域。
(6)国际化学品安全卡
(International Chemical Safety Cards, ICSC)
国际化学品安全卡(ICSC)以清晰明确方式概要说明了一种化学品的基本健康和安全信息,其不仅可供"车间"一级作业工人使用,而且可供在工厂、农业、建筑和其他工作场所作业的其他人员使用。
包含健康和安全信息概要的化学品安全卡初稿是由参与合作的科研机构编写。这些机构的任务是收集和验证相关信息资料。然后由国际公认专家组成的专家委员会对这些卡片初稿进行同行审查,并考虑化学品制造商、工人代表和中毒控制中心提出的建议。
国际化学品安全卡由世界卫生组织和国际劳工组织联合出版(网址:www.ilo.org/icsc)。
(7)IPCS/EC解毒剂系列评估
(IPCS/EC Evaluation of Antidotes Series)
IPCS/EC解毒剂系列评估提供了使用解毒药治疗中毒者的明确和权威性指南。这是国际化学品安全规划机构(IPCS)和欧盟委员会(EC)共同开展的一个重大项目,以评估临床使用解毒药剂治疗中毒病例。
该项目目的是首次以科学和严谨的方式识别确定和评估各种解毒药剂的功效和使用。该系列基于单个解毒药剂,评估和总结了解毒药剂临床使用、作用方式和疗效等。
其目的是提供一个权威的共识说明,大大有助于选择和使用适当的解毒药剂。该科学评估意见附有关于摄入途径、禁忌症和预防措施的详细临床资料。系列评估汇集大量有用的信息,将对临床毒理学家和所有参与中毒治疗和管理的人具有巨大的实用价值。
(8)食品添加剂联合专家委员会(JECFA)— 专著和评估
[JECFA (Joint Expert Committee on Food Additives) – Monographs and evaluations]
由世界卫生组织/粮农组织食品添加剂联合专家委员会(he Joint WHO/FAO Expert Committee on Food Additives, JECFA)编制的关于食品添加剂和污染物以及食品中兽药残留物的毒理学评估专著已被食品法典委员会(the Codex Alimentarius Commission)和各国政府用于制定国际食品标准和保护消费者的安全水平。
该专著提供了JECFA完成评估工作使用的毒理学信息。这些专著由科技专家编写,并在JECFA会议上完成了同行评审。
(9)农药残留问题联席会议(JMPR)—专著和评估
[JMPR (Joint Meeting on Pesticide Residues) – monographs and evaluations]
世界卫生组织/粮农组织农药残留问题联合会议(the WHO/FAO Joint Meeting on Pesticide Residues, JMPR)对农药的毒理学评估专著已被食品法典委员会和各国政府用于制定国际食品标准和保护消费者的安全水平。
该专著提供了JMPR完成评估使用的毒理学信息。这些专著由科学专家编写,并在JMPR会议上完成同行评审。
(10)瑞典职业标准小组 –共识报告和标准文件
(The Swedish Criteria Group for Occupational Standards – consensus reports and criteria documents)
瑞典职业标准小组(The Swedish Criteria Group for Occupational Standards ,SCG)由毒理学、职业卫生和职业医学等不同科学领域科技专家组成。
该专家小组主要任务是起草编制共识报告和标准文件,供瑞典工作环境管理局(SWEA)用作为制定瑞典化学物质职业接触限值的科学依据。该专家小组秘书处设在瑞典斯德哥尔摩的卡罗林斯卡研究所(Karolinska Institute),由瑞典工作环境管理局管理。
在大多数情况下,应瑞典工作环境管理局的要求,专家小组首先从相关数据库中检索出一种化学物质全部已发表原始论文,并进行评价后,完成文件的起草编制工作。
共识报告(Consensus reports)是一份简明扼要的文件,概要说明和评估了设定职业接触限制相关的科学依据。虽然其没有提供关于特定化学品所有可用数据的摘要,但详细说明了对设立剂量效应/剂量反应关系和关键效应非常重要的研究结果。
共识报告初稿(有时为较全面的标准文件)由秘书处或秘书处委派的科学专家起草撰写。对引用参考文献中信息进行了质量合格性评估。再经过标准专家小组的讨论,对初稿进行修改后,审查并同意作为专家小组的共识报告。
有时候,标准小组没有对某一化学物质提出职业接触限值,但尽可能说明其剂量-反应/剂量-效果关系以及职业暴露关键性影响。这些文件均由哥德堡大学出版英文版和瑞典文版。
北欧专家组标准文件。北欧化学品健康风险标准文件专家组的主要任务是起草编制标准文件,供北欧国家主管当局用作为制定化学物质职业接触限值的科学依据。
该专家组由来自北欧国家(丹麦、芬兰、挪威和瑞典)的毒理学、流行病学和职业医学等不同科学领域的科技专家组成。
这些风险评估报告文件是在对科学文献进行彻底检索和全面审查评估基础上编制完成。评估文件的内容包括化学品物理和化学性质、存在和用途、分析方法、职业接触、毒代动力学、生物监测以及对动物和人类影响等数据。
最后,基于剂量效应/剂量反应关系和识别的关键性效应完成了对人类健康风险的评估。由于各国立法管理程序和要求不同,该评估报告没有给出推荐的职业接触限值。也未包含环境归趋和环境影响信息。
这些文件均由哥德堡大学出版。更多相关信息可以访问其网站获取(网址:www.nordicexpertgroup.org)。
(11)毒物信息专著
(Poisons Information Monographs, PIMs)
该全球有毒物质信息数据库收录了发生中毒事件时,通常涉及的化学物质(化学品、医药品、有毒植物以及剧毒与有毒动物)的评估信息。
毒物信息专著(Poisons Information Monographs, PIMs)是一份简明实用的文件,旨在有利于毒物信息专家、临床医生和分析师开展工作。
毒物信息专著不仅仅是一本简单的专著,也是一份动态的数据库文件,其代表了对中毒诊断、管理和预防的国际共识。
该专著也可能成为培训的基础、科学参考文献来源并促进世界各地中毒控制中心和临床毒理学机构之间的国际合作。
该信息专著由世界各地的毒物信息中心和其他专家合作编写,并接受过专家个人和同行审查。
该信息专著概要说明了相关化学物质物理化学性质和毒理学特性、各种途径接触该物质引发效应的医学特征、患者的管理以及辅助实验室化验检查。
(12) 经济合作与发展组织的筛选信息数据集
(OECD Screening Information Data Sets, SIDS)
由联合国潜在有毒化学品登记中心(IRPTC)编制的OECD筛选信息数据集汇总了高产量化学品科技文献数据,并为各国化学品主管部门的决策者提供了初步评估意见。
(13)英国毒物信息文件
(UK Poison Information Documents, UKPID)
由英国国家毒物信息服务局为中毒控制中心编制的一系列详尽的化学品和药物专著文件。
来源:IPCS. About IPCS INCHEM, [2022-9-25]. https://inchem.org/pages/about.html
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