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许多发达国家非常重视动物实验的科学发展,因为动物实验的意义是通过研究动物本身的生命现象,然后将其应用于人类,探索人类生命的奥秘,最终达到控制人类疾病和衰老、延长人类寿命的目的。此外,动物实验的方法目前还不能被其他方法所取代。
实验动物环境和设施的标准是什么?由国家实验动物标准化技术委员会提出并归口的实验动物 环境及设施(GB 14925-2010)规定实验动物生产使用设备及其辅助设施布局合理,其技术指标应符合生产设施环境技术指标的要求。易品医疗器械动物实验中心作为一支专业团队,其研究成果和试验报告已获得国家食品药品监督管理局NMPA、美国FDA、广泛认可欧盟医疗器械认证机构和日本通产省。它严格遵循GLP规范,拥有先进的实验设备和专业的研究人员,协助制造商在制定实验方案、选择动物模型、分析实验结果和撰写实验报告方面发挥重要作用。
易品专家团队经过多年的研究和实践,在以下产品领域积累了丰富的项目经验,(包括但不限于):
– AED体外除颤器
– 超声软组织切割止血系统
– 超声骨刀
– 超声清创刀
– 颅内压监测系统
– 射频消融系统
– 脑起搏器
– 牛心包生物瓣膜
– 骨填充材料
– 椎间融合器
– 止血材料可吸收
– 缝合线可吸收
– 血管吻合器,肠道吻合器
– 穿刺器
– 能吸收血管夹
– 球囊导管
– 冠状动脉支架
– 脑血管支架
– 可吸收骨钉,等
根据设施的使用功能,动物实验设施一般分为实验动物生产设施、实验动物实验设施和实验动物特殊实验设施。
1、实验动物生产设施:
一般用于实验动物生产的设备和建筑的总称,包括动物生产区、辅助生产区和辅助区。
1、实验动物生产设施:
一般用于实验动物生产的设备和建筑的总称,包括动物生产区、辅助生产区和辅助区。
2、实验动物实验设施:
一般是指以研究、试验、生物制品、药品、教学及相关产品生产、质量控制为目的进行动物实验的设备和建筑的总和。它包括动物实验区、辅助实验区和辅助区。
3、实验动物特殊实验设施:
一般指感染动物实验设施,即动物生物安全实验室和使用放射性物质或有害化学物质进行动物实验的设施。易品医疗器械动物实验中心的专家团队早在20世纪90年代就开始从事医疗器械的动物实验研究。它是中国第一批接触和学习FDA动物实验和安全有效性评价的技术人员。能够完成医疗器械大动物实验,提供高端医疗器械临床前安全、有效性评价服务、产品研发和医学研究优化解决方案,致力于建设高端医疗器械研发外包技术服务平台,为国内外医疗器械创新提供综合服务。
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