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近日,明峰医疗系统有限公司(以下简称“明峰医疗”)申请科技创新板上市已被接受。拟发行的股份不得超过1.50亿股,不得低于发行后总股本的10%,不得超过发行后总股本的18.58%。本次发行均为新股,不安排股东公开发行。海通证券有限公司是其发起人。
募集资金用于项目和拟投资的募集资金为:高端医疗影像设备产业化项目,募集资金约2.65亿元;研发中心建设项目,募集资金约1.59亿元;补充营运资金,募集资金投入2亿元;本次股票发行后,计划在上海证券交易所科技创新板上市。
据了解,明峰医疗是中国为数不多的能够生产高端CT和PET/CT的国内影像制造商之一 CT 根据烧灼咨询的研究报告,产品在国内新设备市场份额中排名第一,根据新销售台数量的占有率,2021 年在我国 CT 产品排名第六,国产厂家排名第三。同时CT 对外出口产品数量在国内品牌中排名第三。
01
国内CT第三
明峰医疗成立于2011年,是一家专注于医疗影像设备研发、生产、销售和技术服务的高新技术企业,致力于为全球医疗机构提供高质量的产品和服务。经过十多年的发展,公司已成为中国为数不多的能够生产高端产品之一 CT 和 PET/CT 医疗器械企业也是成功研发的企业之一 256 排超高端 CT 国内少数企业之一。经过十多年的发展,公司已成为中国为数不多的能够生产高端产品之一 CT 和 PET/CT 医疗器械企业也是成功研发的企业之一 256 排超高端 CT 国内少数企业之一。该公司正在向前发展 MRI、US、DR等医疗影像设备延伸,公司产品在医疗影像设备领域逐渐多样化。
目前,公司的主要产品和服务包括 CT、PET/CT 销售和售后维修服务等大型医疗影像设备,其中公司已上市 CT 产品 18 款和 PET/CT 产品 3 款。
CT
其中CT 主要包括产品线 8 排、16 排、24 排、48 排、64 排、256 排、车载CT 系列、方舟 CT 该系列涵盖超高端科研机型和移动医疗设备的临床实用推广机型,可满足疾病筛查、临床诊断、科研等多元化需求。并自主研发设计了性能更好的神光探测器(DivineLight CT 探测器)实现了中国第一个160mm 超高端科研型球面宽体探测器 256 排 CT 上的应用。
旗下CT 根据烧灼咨询的研究报告,产品在国内新设备市场份额中排名第一,根据新销售台数量的占有率,2021 年公司在我国 CT 产品排名第六,国产厂家排名第三;同时,公司 CT 对外出口产品数量在国内品牌中排名第三。
PET/CT
此外,明峰医疗在中国仍较早从事 PET/CT 少数企业之一获得产品研发设计和产品医疗器械注册许可证。是行业内第一个使用 SiPM(硅光电倍增管)取代上一代的传统 PMT(光电倍增管),将 SiPM 数字技术和BGO/LYSO 晶体采用 1:1 应用耦合模式 PET/CT 在产品方面,产品性能的实现大大提高了时间分辨率、能量分辨率和空间分辨率。公司第一款 PET/CT产品最终通过国家食品药品监督管理局创新医疗器械专项审批成功上市,入选中国科技部《创新医疗器械产品目录》(2018 年)》。
MRI、DR、US
近年来,其他医学影像产品也在研发中,目前已获得两个超导磁共振成像系统(MRI)、四种数字医用 X 射线摄影设备(DR)以及两种超声诊断设备(US)医疗器械注册许可证,但由于生产能力和资金的限制,尚未形成大规模销售。
目前,公司产品已覆盖全国 31 省、自治区、直辖市 800 乌兹别克斯坦、巴西、印度、阿尔及利亚、埃及等。 30 许多国家和地区。截至本招股说明书签署之日,公司拥有 32 张医疗器械注册证2 张美国 FDA 上市许可证及 1 张欧盟 CE 注册证。
02
CT、PET/CT双高端
目前,明峰医疗自主研发的技术成果已转化为 CT 及 PET/CT 该系列产品已市场化销售,实现了从临床实用普及型到超高端科研型的全覆盖,2021年12月3日,国家食品药品监督管理局网站发布,明峰医疗量子眼Quantumeye超高端512层CT、超高端PET/超高端PET/CT ScintCare PET/CT 双双双获准750T。
量子眼Quantumeye512层CTTE
其中量子眼Quantumeye512层CTTE拥有业界唯一的16cm真球面宽体探测器——神光探测器,以及量子能谱技术,国内首创的神舟磁悬浮机架和自主研发的神光材料。实现更宽、更大、更快、更全能、更低的性能。
量子眼Quantumeye超高端512层CTT
更宽:16cm真球面宽体探测器,获得中美专利,采用真球面探测器设计,避免了锥形束假影的产生,突破了传统弧形探测器锥形束伪影对探测器宽度的限制,实现了真正的单器官灌注。
更大:80cm的大孔径设计对肥胖患者更友好,更大的孔径更方便实现更多的临床操作。
更大:80cm的大孔径设计对肥胖患者更友好,更大的孔径更方便实现更多的临床操作。
更快:国内首款神舟磁悬浮机架采用电磁直驱系统,实现行业内0.25s/圈最快的高速,实现真正的自由呼吸。
更全面的临床应用,如量子能谱技术、单器官成像、动态实时灌注、一站式心脏成像、一次检查完成多项任务、一站式中风扫描、运动功能评价等。
更低:NDI 智能双域迭代技术,实现儿童无约束的低剂量、低造影剂。
Scintcare超高端全数字PET/CT系统 PET/CT 750T
超高端 PET/CT ScintCare PET/CT 750T
ScintCare PET/CT 750T具有超宽的晶体轴向视野,达到403.2mm,超宽FOV已达到短轴PET/CT系统领域。双床可实现身体扫描,全身扫描5分钟即可完成,大大提高了部门受试者的流通量。双床位可以实现身体扫描,全身扫描可以在5分钟内完成,大大提高了部门受试者的流通。同时,晶体轴向宽度的增加直接提高了系统性能,为临床实践带来了高质量的图像质量、快速的扫描速度和较低的放射性药物剂量。
应用“BrainPower人工智能智能引擎。多个AI人工智能技术应用平台,操作更方便,图像更清晰,量化更准确。
“DosePower借助多种软件、硬件和算法,低剂量平台优化设计,使患者吸收剂量更低,扫描速度更快。
03
尚未盈利,或将继续亏损
根据招股说明书,2021 年度、2020 年度、2019 年度 的 营 业 收 入 金 额 分 别 为35,169.80 万元 、 30,010.32 万元、21,147.12 万元。同期 研 发 费 用 金 额 分 别 为8,167.40 万元、7,582.39 万元、9,173.55 分别占营业收入的43.38% 、25.27%、23.22%。
与此同时,虽然明峰医疗已经销售了许多产品,但大多数产品只在报告期内获得了注册证书。目前仍处于推广初期,尚未形成规模效应。在新产品和新技术的研发储备、现有产品的改进和优化、品牌和市场推广、销售渠道建设等方面,明峰医疗仍需继续投入大量资金,未来可能无法盈利。
市场发展前景
同时,随着人口老龄化程度的加深,国内市场对检查需求的提高,以及基层医疗设施在分级诊疗政策下的投资和建设,CT 作为必备设备,将迎来更大的发展机遇。2019 年中国 CT 市场规模达到约 117.6 亿元,2021 年中国 CT 预计市场规模将达到约 158 亿元,预计 2030 年将达到 331 亿元,2021-2030 复合年增长率为 8.5%。随着中高端 CT 国产化率的提高和针对下沉市场的经济型 CT 需求量大,明峰医疗未来营业收入将保持增长。随着中高端 CT 国产化率的提高和针对下沉市场的经济型 CT 需求量大,明峰医疗未来营业收入将保持增长。
此外,在PET/CT市场方面,国内市场仍处于发展初期,整体增长率较高。2021 年中国 PET/CT 市场规模约为 16 亿元,2015 年至 2020 年复合年增长率高达 18.5%,预计 2030 年中国 PET/CT 总体市场规模预计约为人民币 55 亿元,2021 年至 2030年,年化复合增长率将达到约 14.6%。明峰医疗作为国内少数能生产高端PET/CT的国产影像制造商之一,具有良好的发展前景。
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近年来,国内医疗影像设备制造商在政策驱动下和技术创新拉动下,迎来了快速发展,除了明峰医疗IPO获“受理”之外,不久前联影医疗首发获科创板上市成功过会;东软医疗也已向港交所递交上市申请;再加上之前上市的万东医疗和迈瑞医疗,已呈现百家争鸣的趋势,未来的国产医学影像设备值得期待。
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